本產品僅供科研使用
英文名稱
：Intact PTH
獲證情況
：FDA
，CE
， CFDA（中國）
【試劑盒信息】
本試劑盒用於體外定量檢測人血清中全段甲狀旁腺激素（I-PTH）的水平 。適用於體外診斷 。
本試劑盒采用雙抗體夾心法 ，應用了兩種不同的抗-人PTH山羊多克隆抗體 ，這兩種抗體均經過親和層析以確保其對PTH分子的特異性 。其中一種抗體已被生物素標記 ，與PTH的C端及中間區域（39-84）結合 ；另一種抗體則特異性結合PTH的N端（1-34）並已被辣根過氧化物酶（HRP）標記 。盡管C端和中段PTH能夠與生物素標記抗體結合 ，但唯有I-PTH（1-84）才能形成檢測所需的夾心複合體 。生物素化抗體與微孔內包被的鏈黴親和素之間的強親和力可排除高濃度非活性片段的幹擾 。鏈黴親和素包被的微孔內表麵—生物素標記抗體—I-PTH—HRP偶聯抗體 。
在本檢測中
，標準品
、質控品或病人樣本與生物素標記抗體和酶結合抗體一起加入鏈黴親和素包被的微孔內孵育
。 孵育後通過洗滌除去孔內未結合的抗體及其他組分
，加入底物液（TMB）孵育一定時間後加入酸性終止液終止反應，溶液顏色變為黃色
，之後在酶標儀上測量吸光度
。黃色的強度直接與樣本中I-PTH的濃度成正比例關係
。在直線或對數坐標軸上
，以每個標準品的I-PTH濃度對其相應的吸光度值描點繪出標準曲線
，質控品和樣本中的I-PTH濃度直接由此標準曲線推算而得
。
【特征及優勢】
• 特有技術——第二代檢測技術 ，N端（1-34） ：特異性酶結合物作為示蹤抗體 ，C端（39-84） ：生物素作為捕捉抗體 。
• 精確——與放免法相關性極好
• 高靈敏度——0.9pg/mL 分析靈敏度
• 檢測範圍廣——1.57-1061pg/mL
• 市場占有率高——為眾多知名廠家提供OEM產品
備注:美國BIOMERICA公司 NASDAQ上市代碼為
：BMRA OB
。人全段甲狀旁腺激素檢測試劑盒（酶聯免疫法）為其核心產品,眾多知名廠商都從該公司OEM此產品
。
【項目應用科室】
檢驗科
、內分泌科（I型和II型糖尿病
、骨代謝異常等）
、產科（懷孕三個月
、六個月
、九個月
、產後42天複檢）
、兒科（兒保科）（佝僂病
、骨軟化症
、免疫功能低下
、兒童腎病等）
、婦科（絕經後婦女和圍絕經期婦女日常保健）
、腫瘤科（乳腺癌
、乳腺增生
、肺癌
、胃癌
、前列腺癌
、子宮癌等多種癌症及腫瘤骨轉移）
、風濕科（風濕病
、骨關節炎
、紅斑狼瘡等）
、幹部保健科
、疼痛科
、老年科（老年性骨質疏鬆
、老年人群骨健康等）
、體檢中心（成人日常骨代謝評價）
、骨質疏鬆科/骨科
、腎病科（腎性骨營養不良
、慢性腎病
、器官移植）
、血液透析科
、生長發育科等
。
【全段甲狀旁腺激素檢測意義】
n 全段甲狀旁腺激素測定在區分原發性甲狀旁腺功能亢進（甲旁亢）與其它形式的高鈣血症（非甲狀旁腺引起 ，如惡性腫瘤 、肉瘤和甲亢）方麵具有重要意義2 ，是診斷原發性甲旁亢最有效的方法 。事實上 ，在高鈣血患者中 ，PTH水平升高通常可診斷為原發性甲旁亢 ，因為超過90%的原發性甲旁亢患者的PTH水平會升高 。
n 惡性腫瘤是引起高血鈣的其它最常見原因 ，但其PTH水平卻在正常範圍之內4 。當以PTH水平對血清鈣濃度描點時發現 ，惡性腫瘤引起的高鈣血症患者的I-PTH水平通常偏低3,4,5 。
n PTH檢測與其C端片段及中間片段的檢測不同 ，後者在腎功能不全患者中水平顯著升高 ，而前者很少受腎功能減弱的影響5 。
n 在甲狀旁腺功能減退（甲旁減）導致的低血鈣患者中 ，通常檢測不到PTH ，但在甲狀旁腺功能部分損失或抑製引起的低血鈣患者中 ，PTH水平通常在正常範圍內 。
n 總而言之 ，全段甲狀旁腺激素檢測為
診斷鈣代謝紊亂的重要輔助工具(PTH維持鈣穩態)
PTH分泌提高促使血鈣水平降低,導致食物中鈣的吸收增強, 降低腎清除及骨骼中鈣儲存的動員.
結合鈣水平, PTH定量測定有助於區分正常人群和甲狀旁腺功能亢進症,甲狀旁腺功能減退 , 高鈣血鈣或惡性腫瘤患者.